附录D （规范性附录）检查计划的编制要求

D.1 检查计划编制依据

检查计划编制的主要依据为：

a）检查的产品类别；

b）检查类型（首次认证、扩大认证、监督检查和证书延续检查等）；

c）受检查方的组织结构、质量手册、程序文件和有关资料；

d）相关法律、法规。

D.2 检查计划内容

检查计划内容应至少包括：

a）受检查方名称及地址；

b）认证产品；

c）检查目的；

d）检查依据；

e）检查范围；

f）检查组成员及注册资格、专业能力范围；

g）检查内容；

h）检查方法；

i） 日程安排；

j）注明检查工作和检查报告所使用的语言；

k）检查报告发放等。

D.3 检查计划编制要求

D.3.1 涉及多个受检查方及地址的应在检查计划中注明。

D.3.2 首次认证、扩大认证和证书延续检查时，检查计划中应明确如下检查目的：

a）对产品一致性基本情况，生产、检验设备，工艺条件及人力资源与相关产品认证要求的符合程度进行评价并作出结论；

b）对受检查方建立的质量管理体系与标准的符合程度及运行有效性进行评价并作出结论。

D.3.3 监督检查时，检查计划中应明确如下检查目的：

a）评价产品一致性的保持情况，生产工艺、设备、条件的保持、改进、提高的情况是否持续满足相关产品认证要求；

b）评价受检查方的质量管理体系是否持续满足标准要求并运行有效。

D.3.4 对于承担监督检查，同时又承担扩大/证书延续/变更检查工作的，应分别制定检查计划。

D.3.5 检查计划中应明确检查依据，至少包括：

a）相应的产品认证实施规则及产品标准；

b）质量管理体系标准（适用时）、受检查方的质量管理体系文件；

c）受检查方生产指导文件；

d）适用的法律、法规等。

D.3.6 检查范围应覆盖申请认证产品的质量管理体系设计、制造、服务等过程所涉及的所有部门、人员、设备和场所。

D.3.7 检查组成员栏目应注明：

a）所有组内人员姓名；

b）注册资质；

c）专业能力范围（依照认证机构聘用时的人员专业能力范围填写）。

D.3.8 首次认证和扩大认证的检查计划中应至少包括下述内容：

a）对工厂的生产和检验设备配置与运行情况进行检查的计划安排；

b）对认证产品一致性、认证产品与检验报告及经指定检验机构确认的产品特性文件表的符合性进行检查的计划安排；

c）对质量管理体系与工厂质量保证能力要求的符合性及运行的有效性进行检查的计划安排；

d）对证书和标志的使用情况进行检查的计划安排（适用时）；

e）按认证机构特定的检查范围进行检查的计划安排。

D.3.9 监督检查和证书延续检查的检查计划应至少包括下述内容：

a）对工厂的生产和检验设备配置与运行情况进行检查的计划安排；

b）对证书覆盖产品进行一致性核查，核查其与认证证书、检验报告及经指定检验机构确认的产品特性文件表符合性的计划安排；

c）对质量管理体系与工厂质量保证能力要求的符合性及运行的有效性进行检查的计划安排；

d）对证书和标志的使用情况进行检查的计划安排（适用时）；

e）验证上次检查的不合格项所采取纠正措施的有效性的计划安排；

f）按认证机构特定的检查范围进行检查的计划安排。

D.3.10 检查方法主要包括采取观察、询问、座谈、核对、取证、追踪、检测、指定试验等。

D.3.11 检查计划日程安排表包括检查时间、检查工作内容、涉及部门、人员及有关说明。现场检查时，每天的内部沟通、编写检查报告的时间应明确列入检查计划内，每天检查时间不少于6 h。

D.3.12 受检查方对检查计划签字盖章确认后，由检查组长上报认证机构。受检查方无正当理由不签字盖章确认的，检查组长应终止本次检查。

D.3.13 监督检查的检查计划事先不应通知受检查方。